La investigació s’ha d’entendre com el procés dedicat a respondre una pregunta. La tal resposta el que pretén es aclarir la incertesa del nostre coneixement. No es tracta d’emmagatzemar dades de manera indiscriminada sinó que es defineix com un procés sistemàtic, organitzat i objectiu adreçat a respondre una pregunta. La paraula "sistemàtic" vol dir que a partir de la formulació d’una hipòtesis u objectu de treball es recullen unes dades segons un pla preestablert que, una cop analitzats e interpretats, canviaran o afegiran nous coneixements als ja existents (1,2).
El mètode científic parteix de l’observació d’una realitat, s’elabora una hipòtesis explicativa, es contrasten lss hipòtesis i l’esmentada hipòtesis s’accepta i es fan proposicions que formen la teoria científica.
L’epidemiologia i l’estadística son instruments indispensables per a la realització d’aquest procés. En general podem dir el que habitualment succeeix es que d’una població es treu una mostra, sobre la que es realitza un experiment o mesura i els resultats del mateix s’extrapolen novament a la població realitzant una estimació amb una seguretat definida completant així la inferència(3,4).
La pregunta de l’estudi:
La definició de l’objectiu es l’eix al voltant dels que es construeix l’estructura de l’estudi. Si aquest objectiu no està clarament definit serà difícil pendre decisions sobre el tipus d’estudi més adient, sobre la selecció de la mostra, sobre la grandària mostral, sobre les variables a mesurar i sobre l’anàlisi estadístic a realitzar.
El problema a investigar es deu entendre com la incertesa sobre algun fet o fenomen que l’investigador desitja resoldre realitzant mesures en els subjectes de l’estudi. En aquest procés es fonamental la realització de la revisió bibliogràfica (5).
La pregunta a investigar deu reunir una sèrie de característiques que s’assenyalen a la taula i que es resumeixen dient que deu ser factible, interessant, novedosa, ètica i rellevant (2).
La claredat a la nostra pregunta ens permetrà entre d’altres coses definir la població i calcular la mida de la mostra del nostre estudi, on precisarem conèixer la seguretat de la nostra estimació, la precisió de la inferència, el poder estadístic o la capacitat per a detectar diferències si es que existeixen. Si aquestes passes han estat solucionades, haurem de decidir a la vegada quin tipus d’estudi epidemiològic anem a realitzar.
La pregunta ha de ser:
Interessant i novedosa.
o Aporta informació nova i útil.
o Amplia els coneixements existents.
o Estableix la reproductivitat dels treballs previs.
o Millora les tècniques de mesura
o Supera les limitacions d’estudis anteriors.
Pertinent i important.
o Pot generar beneficis i un impacte positiu en la salut de les persones o la comunitat.
o Important:
Per a els malalts (freqüència, gravetat).
Per a els professionals.
Per a un centre o grup de centres.
Interès general
Factible.
o Suficients participants.
o Capacitat.
o Experiència.
o Recursos necessaris.
Ètica i rellevant
o Respecte als drets i llibertats de les persones.
o Beneficència: maximitzar els possibles beneficis i minimitzar els riscos.
o Justícia.
Com formular una pregunta:
· Característiques de la població d’estudi.
· Exposició o intervenció preventiva, diagnostica o terapèutica d’interès.
· Comparar la amb altres alternatives possibles si es necessari.
· Decidir el criteri d’avaluació o els resultats rellevants que s’avaluaran.
Fases de la planificació d’un estudi:
Clarificació del propòsit de l’estudi: pregunta de treball
Formulació dels objectius i hipòtesis.
Definir el disseny de l’estudi.
Definir la població:
o Criteris d’inclusió i exclusió.
o Mostra (mètode, grandària i substitucions)
Variables.
o Definició, variables primàries i compostes.
o Escales de mesura.
Preparació de la recollida de dades.
Fulls de recollida de dades, qüestionaris.
Pla d’anàlisis:
o Depuració de les dades.
o Valors missing
o Descripció estadística
o Anàlisis bivariable.
Preliminars de l’estudi d’ investigació
· Identificar i clarificar la pregunta a investigar.
· Revisar l’estat actual dels coneixements.
· Analitzar la pertinença, viabilitat, resultats esperats i la utilitat pràctica de la recerca.
· Definir l’objectiu del treball
Protocol de planificació d’un estudi: DOCUMENT ESCRIT.
Bibliografia
1. Contandriopoulos AP. Champagne F. Potvin L, Denis JL, Boyle P. Preparar un proyecto de investigación. Barcelona: SG Editores; 1991.
2. Stephen B. Hulley, Steven R. Cummings. Diseño de la investigación clínica. Un enfoque epidemiológico. Barcelona: Doyma; 1993.
3. Beth Dawson-sauders, Robert G. Trapp. Bioestadística Médica México, D.F.: Editorial el Manuel Moderno; 1993.
4. J.S. Milton, J.O. Tsokos. Estadistica para biología y ciencias de la salud. Madrid: Interamericana-McGraw Hill; 1989.
5. Argimón Pallas J.M. Jimenez Villa J. Métodos de Investigación aplicados a la atención primaria de salud. Barcelona: Ediciones Doyma; 1991.
Pràctica: Enunciar la pregunta origen de cada estudi:
Necesidades de los familiares de pacientes de Cuidados Intensivos: percepción de los familiares y del profesional.
L Santana Cabrera. M Sánchez Palacios. E Hernández Medina. M García Martul. P Eugenio Ronaina. Á Villanueva Ortiz.
Medicina Clinica Sábado 15 Septiembre 2007. Volumen 129 - Número 09
Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica: incidencia e influencia pronóstica en el infarto agudo de miocardio tratado con angioplastia primaria
MJ García González. A Domínguez Rodríguez. R Santacreu Iniesta. S Samimi-Fard. JJ Ferrer Hita. C Rubio-Iglesias García. P Abreu González.
Medicina Clinica Sábado 15 Septiembre 2007. Volumen 129 - Número 09
¿Podemos predecir clínicamente la cervicoartrosis?.
Borrell-Carrio, F., Bossy Azpilicueta, A., Herrero Barrera, D. et al.
Medifam, abr. 2003, vol.13, no.4, p.29-33. ISSN 1131-5768.
Fundamento: desconocimiento del valor de la exploración física cervical. Objetivo: establecer la utilidad y predictividad de algunas maniobras cervicales en relación a la presencia de cervicoartrosis. Diseño: estudio descriptivo transversal con muestreo sistemático. Pacientes y métodos: sobre una muestra de 100 personas que se realizaban una exploración radiológica cervical en el Servicio de Radiodiagnóstico de la DAP Cornellà Centre (enero a mayo 2000, muestreo sistemático), evaluamos para cada una de las personas dos pruebas de exploración física (test de rotación cervical medida con goniómetro estático y test barbilla-pecho), comparando esta evaluación con la obtenida en la exploración radiológica, efectuada por un radiólogo que desconocía el resultado de la exploración clínica. Resultados: cuando la rotación cervical lateral era menor de 56º, obteníamos un valor predictivo positivo del 85%, una sensibilidad del 81% y una especificidad del 61%. La valoración clínica cervical con estos dos tests se correlacionaba de forma significativa con la gravedad radiológica, sin llegar a hacerlo con la concordancia (índice Kappa). Una maniobra de rotación cervical normal (igual o mayor a 70º) excluía la presencia de cervicoartrosis. Conclusiones: el test de rotación cervical tiene relevancia clínica y la combinación con otras maniobras exploratorias permite un cribado clínico previo y complementario a la evaluación radiológica.
Tratamiento antitrombótico en pacientes con fibrilación auricular: estudio descriptivo en Atención Primaria.
Carrillo Ramirez, L., Fernandez Lopez, Mª I., Sarmiento Gallego, M. et al.
Medifam, abr. 2003, vol.13, no.4, p.34-40. ISSN 1131-5768.
Fundamento: la fibrilación auricular es la arritmia crónica más frecuente en la población y sus consecuencias, derivadas de su potencial embolígeno, pueden ser graves. Actualmente se recomienda valorar el tratamiento antitrombótico en los pacientes de elevado riesgo de ictus. Objetivo: conocer el tratamiento antitrombótico de los pacientes con fibrilación auricular en el ámbito de la Atención Primaria, valorando la adecuación del tratamiento a las directrices actuales. Diseño, material y método: estudio descriptivo transversal. Centro de Salud de Alcantarilla-Sangonera (Murcia); centro urbano de Atención Primaria que tiene adscrita una población de unos 20.000 habitantes. Pacientes: todos los individuos con fibrilación auricular registrados en la base de datos OMI-AP de dicho centro. Resultados: un total de 124 individuos con fibrilación auricular, el 66,9% eran mujeres y 33,1% hombres, con una edad media de 69,77 años. Al menos el 50% mayores de setenta años. Tienen FA crónica, 95 (76,6%). Es habitual no encontrar cardiopatía estructural subyacente (63,7%). Es infrecuente encontrar individuos sin factores de riesgo de ictus (16,1%), y la casi totalidad (77,4%) tienen un riesgo elevado. El 79% siguen tratamiento antitrombótico (anticoagulantes orales el 50,8% y antiagregantes plaquetarios el 28,2%). Se considera que el tratamiento antitrombótico es idóneo en el 70,2% de los casos. La posibilidad de tratamiento idóneo es significativamente mayor en caso de hombres, menores de 75 años, de pacientes tratados con anticoagulantes y de los que no reciben tratamiento en relación con los tratados con antiagregantes. Conclusiones: la mayoría de los pacientes con fibrilación auricular, valvular y no valvular, siguen un tratamiento antitrombótico, mayoritariamente anticoagulantes orales, siendo considerada, también en la inmensa mayoría de casos, como idónea la elección de la terapia.
Palabras clave: Fibrilación auricular; Tratamiento antitrombótico; Atención Primaria.
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